Sosei annonce le lancement d'un essai de phase II sur le traitement du syndrome de fibromyalgie par l'AD 337
TOKYO, le 17 oct. /CNW/ - La société biopharmaceutique Sosei Group
Corporation ("Sosei"; 4565 à l'indice Mothers de la Bourse de Tokyo) annonce
aujourd'hui que l'AD 337 fera l'objet d'un essai de principe de phase II sur
le traitement du syndrome de fibromyalgie. Cet énantiomère novateur est issu
d'un analgésique non opioide à action centrale dont on a déjà autorisé la mise
en marché.
Mené en parallèle, l'essai multicentrique, randomisé, à double insu et
contrôlé contre placebo permettra d'examiner l'efficacité, l'innocuité et la
tolérabilité de l'AD 337 employé pour le traitement de la fibromyalgie chez
des sujets féminins. L'essai nécessitera l'inclusion d'une centaine de
patientes. Il se déroulera dans une vingtaine de centres répartis au
Royaume-Uni et en Australie.
Des études de phase I menées antérieurement sur l'administration d'une
dose unique et de doses multiples à 49 sujets, au total, ont révélé le niveau
de tolérabilité adéquat de l'AD 337, ainsi qu'un profil pharmacocinétique
intéressant.
L'AD 337, inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline
(IRSN), produit une activité pharmacologique comparable aux médicaments qui
révèlent des résultats prometteurs dans le domaine du traitement du syndrome
de fibromyalgie. Il a également manifesté une activité antidépressive et
anxiolytique. En outre, l'AD 337 devrait occasionner des interactions
médicamenteuses de plus faible incidence, caractéristique hautement
souhaitable quant aux membres de cette classe thérapeutique. Par ailleurs,
l'emploi de l'AD 337 est envisagé pour d'autres indications.
Le syndrome de fibromyalgie affecte principalement les femmes âgées de 35
à 60 ans. Aux Etats-Unis, sa prévalence est estimée à 2 %. La maladie se
caractérise par des douleurs musculosquelettiques diffuses. Elle présente de
nombreuses comorbidités, notamment la fatigue, les troubles du sommeil et la
dépression. L'étiologie du syndrome est méconnue. Toutefois, on estime qu'une
dysfonction de la sérotonine (5-HT) et de la noradrénaline (NA) constitue un
facteur contribuant à ce syndrome. A l'heure actuelle, il n'existe aucun
médicament dont on a autorisé spécifiquement l'emploi pour les cas de
fibromyalgie. Certains traitements permettent toutefois d'atténuer divers
symptômes de ce syndrome.
La valeur du marché mondial de ces traitements s'établit à quelque
300 millions $. Elle devrait atteindre 1 milliard $ au cours des 10 prochaines
années, dès le lancement de nouvelles options indiquées spécifiquement pour le
traitement de la fibromyalgie.
"Nous sommes ravis d'annoncer le lancement de notre programme d'essai de
phase II. Il représente une étape importante en faveur de la validation du
profil clinique de l'AD 337. A notre avis, ce produit très prometteur devrait
répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits", a déclaré Shinichi
Tamura, président et directeur général de Sosei.
Notes aux rédacteurs :
Sosei en bref
Sosei Group Corporation, grande société biopharmaceutique internationale,
possède une expertise importante en recherche et développement liés aux
produits. Elle a établi un modèle d'entreprise à risque réduit en définissant
principalement de nouveaux emplois relatifs à des médicaments connus et en
exploitant sa position unique sur les marchés pharmaceutiques du Japon, de
l'Europe et de l'Amérique du Nord, grâce à l'acquisition et à l'intégration de
composés au Japon.
source: newswire.ca
